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  4. #23 Kann ich meine DiGA mit Claude bauen?
Kann man eine DiGA „mit Claude bauen“? Dr. Christoph Twesten (u.
a. Geschäftsführer DoXplain, Board of Advisors der gematik,
Vorstand im SVDGV) ordnet ein, warum KI in der
Medizinprodukte-Entwicklung enormes Potenzial hat – und warum es
gleichzeitig klare Leitplanken braucht.

Im Gespräch geht es um den Sweet Spot zwischen zwei Extremen: Auf
der einen Seite die Hemmschwelle und Sorge vor Fehlern,
Sicherheitslücken und Qualitätsproblemen – auf der anderen Seite
der unkritische „Alles mit KI“-Ansatz. Christoph plädiert für ein
strukturiertes Vorgehen: Statt sich in Chat-Outputs zu verlieren,
empfiehlt er Spec-driven Development und das Prinzip „Files over
Tools“ – also zuerst Ziele, Architektur, Do’s/Don’ts, No-Gos und
Validierungsschritte festzulegen und erst dann die KI gezielt zu
nutzen.

Besonders wichtig: Human-in-the-loop bleibt zentral. KI kann Code
und Dokumentation beschleunigen, aber Qualitätssicherung,
kritische Prüfung, Tests und regulatorische Einordnung müssen
bewusst eingebaut werden – gerade im
DiGA-/Medizinprodukte-Kontext. Außerdem spricht Christoph über
Modell-Agnostik (Modellwechsel bei stabilen Spezifikationen),
Scope-Management in bestehenden Codebasen und ein
KI-„Vier-Augen-Prinzip“, indem ein zweites Modell als Reviewer
eingesetzt wird.
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„#23 Kann ich meine DiGA mit Claude bauen?“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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