Folge 18: Medizinprodukte Frei Schnauze – viel Neues aus Brüssel

In dieser Folge sprechen wir über aktuelle Veröffentlichungen der
Europäischen Kommission und von Team NB sowie über Themen rund um
benannte Stellen, den Vorschlag zur Änderung der MDR und IVDR und
harmonisierte Normen. Dabei werfen wir insbesondere einen Blick auf
das Verfahren und die nächsten Schritte. Gemeinsam mit Frau Flipo
und Herrn Trautwein diskutieren wir zudem über die Chancen und
Herausforderungen für klinische Studien in der Medizintechnik.
Außerdem gehen wir auf die Verpackungsverordnung sowie wichtige
Urteile im Medizinproduktebereich ein.