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  4. Klinische Bewertung ohne Stolperfallen
In diesem Podcast erfahren Sie, welche Kernfragen eine
MDR-konforme klinische Bewertung beantworten muss, von der
präzisen Definition der Zweckbestimmung über die Gestaltung eines
belastbaren Clinical Evaluation Plan (CEP), die Auswahl und
Bewertung geeigneter klinischer Datenquellen und die Wahl der
richtigen Bewertungsroute bis hin zur systematischen Einbindung
von PMS/PMCF-Daten, zur reproduzierbaren Literaturrecherche, zur
messbaren Formulierung von Claims und zum aktiven
Lifecycle-Management des CER. 

 

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„Klinische Bewertung ohne Stolperfallen“

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