Klinische Bewertung ohne Stolperfallen

Klinische Bewertung ohne Stolperfallen

vor 2 Tagen
Die praxisorientierte Checkliste für die MDR
22 Minuten
0
0 0
Podcast
Podcaster
Der kompakte PodCast mit Einblicken in den Medizinproduktealltag und die Praxiserfahrungen unter der MDR

Beschreibung

vor 2 Tagen

In diesem Podcast erfahren Sie, welche Kernfragen eine
MDR-konforme klinische Bewertung beantworten muss, von der
präzisen Definition der Zweckbestimmung über die Gestaltung eines
belastbaren Clinical Evaluation Plan (CEP), die Auswahl und
Bewertung geeigneter klinischer Datenquellen und die Wahl der
richtigen Bewertungsroute bis hin zur systematischen Einbindung
von PMS/PMCF-Daten, zur reproduzierbaren Literaturrecherche, zur
messbaren Formulierung von Claims und zum aktiven
Lifecycle-Management des CER. 


 
15
15
Close