Die Klinische Prüfung – direkter Dateninput für die klinische Bewertung

In diesem Podcast erfahren Sie, welche Rolle die klinische
Prüfung als primäre Evidenzquelle und direkter Dateninput für die
klinische Bewertung (CER) spielt, welche regulatorischen
Anforderungen der MDR dafür maßgeblich sind und wie
Fragestellungen aus CER, CEP und PMS/PMCF in ein methodisch
sauberes Prüfdesign übersetzt werden. Zudem zeigen wir praxisnah,
wie klinische Prüfungen die entscheidenden Daten liefern, um
Sicherheits- und Leistungsannahmen zu bestätigen, Claims zu
untermauern, Datenlücken zu schließen und Ergebnisse nahtlos in
CER, Risikomanagement und den gesamten Evidence Loop zu
integrieren.