PMS und PMCF als Schnittstellen zur klinischen Bewertung

In diesem Podcast geht es um ein wirksames
Post-Market-Surveillance-(PMS-)System und was ein solches gemäß
der MDR enthalten muss, wie PMS-Ergebnisse nahtlos in
Risikomanagement, Clinical Evaluation Report (CER) und
PMCF-Maßnahmen integriert werden und welche Rolle Post-Market
Clinical Follow-Up (PMCF) als integraler Bestandteil der
klinischen Bewertung (CER) spielt, welche regulatorischen
Vorgaben relevant sind, wie Sie PMCF zielgerichtet planen und
durchführen und wie PMCF-Ergebnisse systematisch in CER und in
das Risikomanagement  einfließen.