Prinzipien oder Paragrafen | Daten-WG x ChaosHacker mit Christof Layher

Wenn man über Daten, BI oder Cloud spricht, bewegt man sich oft
in einer vergleichsweise komfortablen Welt. Klar, es gibt
Governance, Datenschutz, Security.


Aber am Ende gilt in vielen Projekten: Wir operieren nicht am
offenen Herzen.





In der Pharma- und Life-Science-Welt sieht das anders aus.





Hier hängen an Daten reale Patientenschicksale. Entscheidungen
basieren auf Parametern, die direkten Einfluss auf
Produktqualität und Sicherheit haben. Und genau deshalb
existieren GxP-Regularien – ein regulatorischer Rahmen, der
sicherstellen soll, dass alles nachvollziehbar, reproduzierbar
und manipulationssicher ist.





Aber was bedeutet das eigentlich für moderne Datenarchitekturen,
Self-Service BI und Cloud-Technologien?





00:00 Intro & Chaos-Hacker-Talk


03:56 Change Control, Cloud & Blackbox-Problematik


07:30 Rolle der Behörden & Prinzipien statt Detailregeln


09:55 FDA, Rechtssystem & Audit-Kultur USA vs. Europa


13:05 Überregulierung im Unternehmen & “German
Overcompliance”


15:31 Direct vs. Indirect Impact Daten (kritische Parameter)


20:43 Self-Service Analytics vs. Qualitätsentscheidungen


23:31 Data Integrity & warum Regulierung historisch gewachsen
ist


27:08 Security, Hacking-Szenarien & reale Risiken


35:41 Covid als Digitalisierungs-Booster


38:46 KI in Wirkstoffentwicklung & Disruption-Potenzial


42:11 Technologische Komplexität & Agilität als Notwendigkeit


43:41 Abschluss & Ausblick auf weitere Deep-Dives





Mehr davon gibt es im GxP-Talk


Wir sprechen LIVE mit anderen Experten über die Herausforderungen
regulierter Branchen:


https://www.youtube.com/live/KO_qFge77o8?si=Fs9mnslDt2L0zCrZ





Der ChaosHacker-Talk: https://www.youtube.com/@ChaosHacker-Talk


Christof zu Gast bei Christian Krug:
https://www.youtube.com/watch?v=ZTrDy7ClTLk





Christof Layher: https://www.linkedin.com/in/christoflayher/


Artur König: https://www.linkedin.com/in/datakoenigartur





was wir sonst so machen: https://www.daten-wg.com/


DATEN-WG 2026 pre sale: https://www.daten-wg.com/daten-wg-2026