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Prinzipien oder Paragrafen | Daten-WG x ChaosHacker mit Christof Layher

Prinzipien oder Paragrafen | Daten-WG x ChaosHacker mit Christof Layher

Daten-WG vor 6 Monaten

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Podcast

Daten-WG

37 Episoden

Technologie

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DatenWG

Wenn man über Daten, BI oder Cloud spricht, bewegt man sich oft
in einer vergleichsweise komfortablen Welt. Klar, es gibt
Governance, Datenschutz, Security.

Aber am Ende gilt in vielen Projekten: Wir operieren nicht am
offenen Herzen.

In der Pharma- und Life-Science-Welt sieht das anders aus.

Hier hängen an Daten reale Patientenschicksale. Entscheidungen
basieren auf Parametern, die direkten Einfluss auf
Produktqualität und Sicherheit haben. Und genau deshalb
existieren GxP-Regularien – ein regulatorischer Rahmen, der
sicherstellen soll, dass alles nachvollziehbar, reproduzierbar
und manipulationssicher ist.

Aber was bedeutet das eigentlich für moderne Datenarchitekturen,
Self-Service BI und Cloud-Technologien?

00:00 Intro & Chaos-Hacker-Talk

03:56 Change Control, Cloud & Blackbox-Problematik

07:30 Rolle der Behörden & Prinzipien statt Detailregeln

09:55 FDA, Rechtssystem & Audit-Kultur USA vs. Europa

13:05 Überregulierung im Unternehmen & “German
Overcompliance”

15:31 Direct vs. Indirect Impact Daten (kritische Parameter)

20:43 Self-Service Analytics vs. Qualitätsentscheidungen

23:31 Data Integrity & warum Regulierung historisch gewachsen
ist

27:08 Security, Hacking-Szenarien & reale Risiken

35:41 Covid als Digitalisierungs-Booster

38:46 KI in Wirkstoffentwicklung & Disruption-Potenzial

42:11 Technologische Komplexität & Agilität als Notwendigkeit

43:41 Abschluss & Ausblick auf weitere Deep-Dives

Mehr davon gibt es im GxP-Talk

Wir sprechen LIVE mit anderen Experten über die Herausforderungen
regulierter Branchen:

https://www.youtube.com/live/KO_qFge77o8?si=Fs9mnslDt2L0zCrZ

Der ChaosHacker-Talk: https://www.youtube.com/@ChaosHacker-Talk

Christof zu Gast bei Christian Krug:
https://www.youtube.com/watch?v=ZTrDy7ClTLk

Christof Layher: https://www.linkedin.com/in/christoflayher/

Artur König: https://www.linkedin.com/in/datakoenigartur

was wir sonst so machen: https://www.daten-wg.com/

DATEN-WG 2026 pre sale: https://www.daten-wg.com/daten-wg-2026