Qualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse I

vor 1 Jahr

13 Minuten

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Podcast

Podcaster

medXteam Kompakt

Der kompakte PodCast mit Einblicken in den Medizinproduktealltag und die Praxiserfahrungen unter der MDR

Gesundheit & Fitness

Beschreibung

vor 1 Jahr

Dieses Mal geht es um eine Grundlage für
Medizinproduktehersteller allgemein und hier insbesondere die
Hersteller für Klasse I Produkte. Die MDR fordert ein
Qualitätsmanagementsystem (QMS) für alle Hersteller von
Medizinprodukten. Somit müssen nun auch Klasse-I-Hersteller über
ein solches verfügen.

Was sind die Besonderheiten? Gibt es ggf. Unterschiede zu den
Herstellern von Produkten mit höherer Klassifizierung? Diesem
Thema widmen wir uns in diesem Podcast.