Qualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse I

Dieses Mal geht es um eine Grundlage für
Medizinproduktehersteller allgemein und hier insbesondere die
Hersteller für Klasse I Produkte. Die MDR fordert ein
Qualitätsmanagementsystem (QMS) für alle Hersteller von
Medizinprodukten. Somit müssen nun auch Klasse-I-Hersteller über
ein solches verfügen. 


Was sind die Besonderheiten? Gibt es ggf. Unterschiede zu den
Herstellern von Produkten mit höherer Klassifizierung? Diesem
Thema widmen wir uns in diesem Podcast.