Der Weg zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten

In dieser Podcast-Folge widmen wir uns der biologischen
Beurteilung von Medizinprodukten, einem entscheidenden
Prozessschritt zur Sicherstellung von Biokompatibilität und
Patientensicherheit. Dabei führen wir durch die Grundlagen der
Biokompatibilität, beleuchten die Anforderungen der MDR und
erläutern die bedeutende Rolle der umfassenden Normenreihe EN ISO
10993, die aus vielen Teilen besteht und unterschiedliche Aspekte
der biologischen Sicherheit behandelt. Der wichtigste und
grundlegendste Teil ist die EN ISO 10993-1, die die allgemeinen
Anforderungen und Vorgehensweisen für die biologische Bewertung
festlegt.