Wenn Data Science auf Validierung trifft: KI im regulierten Umfeld

Hallo und herzlich willkommen zur neuen
ChaosHacker-Talk Podcast-Folge! Diesmal erwartet dich ein
spannendes Gespräch mit Martin Heitmann,
Secretary der GAMP Global Special Interest Group für Software
Automation und AI innerhalb der International Society for
Pharmaceutical Engineering (ISPE).




Data Science vs. Validierung
Wie unterscheidet sich die KI-Modelvalidierung vom
klassischen Ansatz der Computersystem-Validierung? Und warum
braucht es am Ende doch beides?




Mensch und Maschine
Welche Rolle spielen Fachleute aus der Quality-, CSV- und
Data-Science-Welt? Warum ist der menschliche Faktor bei
KI-Projekten unverzichtbar?




Der KI-Lebenszyklus
Vom Training bis zur laufenden Kontrolle: Wie bleibt ein
KI-Modell „fit for intended use“, wenn Daten und
Anforderungen sich ständig ändern?




Use Cases und Praxisbeispiele
Konkrete Anwendungsfälle aus der Pharmawelt (z. B. Visuelle
Inspektion, klinische Studien) und wie KI hier genutzt wird,
um Qualität und Effizienz zu steigern.




Risiko- und Innovationsmanagement
Wie kannst du in KI-Projekten pragmatisch Risiken bewerten
und managen – und dabei trotzdem mutig Innovation
vorantreiben?












Kontakt zu Martin Heitmann
LinkedIn-Profil von Martin
(Lass Martin gerne wissen, dass du die Folge gehört hast!)




VDI-/VDE-Expertenempfehlung
Zum Download oder zur Info-Seite beim VDI
(Wichtige Guidelines für KI und Automatisierung im
regulierten Umfeld.)


AI Maturity Model for GxP Application: A Foundation for AI
Validation




Mehr Infos zu GAMP und ISPE
ISPE-Website | GAMP-DACH-Gruppe
(Vertiefendes Material zu KI-Validierung, Best Practices und
Community-Austausch.)




Abonniere den Podcast auf deiner Lieblings-App,
um keine Folge mehr zu verpassen.


Lass gerne ein Like da oder schreib
einen Kommentar: Mich interessiert, was du aus dieser
Folge mitnimmst!


Empfiehl die Episode Kolleginnen, Kollegen und
Bekannten – gerade wenn sie im Bereich KI, Pharma oder Quality
Management unterwegs sind.





Viel Spaß mit dieser Episode – und danke, dass du dabei bist!





ChaosHacker


Out