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Antifragil in der VUKA-Welt: Digitale Transformation zwischen Regulierung und Realität🔥 Podcast
Wenn Data Science auf Validierung trifft: KI im regulierten Umfeld

Wenn Data Science auf Validierung trifft: KI im regulierten Umfeld

Antifragil in der VUKA-Welt: Digitale Transformation zwischen Regulierung und Realität🔥 vor 1 Jahr

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Hallo und herzlich willkommen zur neuen
ChaosHacker-Talk Podcast-Folge! Diesmal erwartet dich ein
spannendes Gespräch mit Martin Heitmann,
Secretary der GAMP Global Special Interest Group für Software
Automation und AI innerhalb der International Society for
Pharmaceutical Engineering (ISPE).

Data Science vs. Validierung

Wie unterscheidet sich die KI-Modelvalidierung vom
klassischen Ansatz der Computersystem-Validierung? Und warum
braucht es am Ende doch beides?

Mensch und Maschine

Welche Rolle spielen Fachleute aus der Quality-, CSV- und
Data-Science-Welt? Warum ist der menschliche Faktor bei
KI-Projekten unverzichtbar?

Der KI-Lebenszyklus

Vom Training bis zur laufenden Kontrolle: Wie bleibt ein
KI-Modell „fit for intended use“, wenn Daten und
Anforderungen sich ständig ändern?

Use Cases und Praxisbeispiele

Konkrete Anwendungsfälle aus der Pharmawelt (z. B. Visuelle
Inspektion, klinische Studien) und wie KI hier genutzt wird,
um Qualität und Effizienz zu steigern.

Risiko- und Innovationsmanagement

Wie kannst du in KI-Projekten pragmatisch Risiken bewerten
und managen – und dabei trotzdem mutig Innovation
vorantreiben?

Kontakt zu Martin Heitmann

LinkedIn-Profil von Martin

(Lass Martin gerne wissen, dass du die Folge gehört hast!)

VDI-/VDE-Expertenempfehlung

Zum Download oder zur Info-Seite beim VDI

(Wichtige Guidelines für KI und Automatisierung im
regulierten Umfeld.)

AI Maturity Model for GxP Application: A Foundation for AI
Validation

Mehr Infos zu GAMP und ISPE

ISPE-Website | GAMP-DACH-Gruppe

(Vertiefendes Material zu KI-Validierung, Best Practices und
Community-Austausch.)

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Folge mitnimmst!

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Bekannten – gerade wenn sie im Bereich KI, Pharma oder Quality
Management unterwegs sind.

Viel Spaß mit dieser Episode – und danke, dass du dabei bist!

ChaosHacker

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