Folge 7: Medizinprodukte frei Schnauze – Viel in Bewegung

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über die
neuen Veröffentlichungen der MDCG. Parallel dazu gibt es aus dem
Europäischen Parlament erneut Vorschläge zur zukünftigen Änderung
der MDR und IVDR, die wir unterstützen. Erfreulicherweise wird auch
wieder Druck auf die Europäische Kommission ausgeübt. Zusätzlich
benötigt die Klassifizierungsregel 11 zu Software weitere
Klärungen, die wir mit unserem Gast, Professor Gassner, besprechen.
Schließlich diskutieren wir in dieser Folge mit unserem Gast Herrn
Kipp über das neu in Kraft getretene Medizinforschungsgesetz.