FDA - MDR: Transfer der Zulassungsstrategie auf den US-Markt

Dieses Mal geht es in diesem Podcast um das Thema der
Zulassungsstrategien auf dem US-Markt. Auch hier gelten
regulatorische Anforderungen und es werden zum Teil klinische
Daten benötigt. Doch dieses Mal steht die Frage im Mittelpunkt:
Wie schaffe ich den Transfer meiner MDR-Zulassungsstrategie auf
den US-Markt mit höchster Effizienz?