The undetected trap?

In dieser Episode schauen wir auf den regulatorischen Kontext der
DiGAs: Der birgt neben den Chancen für Patienten und
medizinisches Personal auf der anderen Seite nämlich auch
Herausforderungen für die Hersteller dieser Produkte. So wurden
bereits zahlreiche Anforderungen definiert, welche zu bestimmten
Fristen von Herstellen umgesetzt und mit entsprechendem Nachweis
belegt werden müssen. 


Durch diese Anforderungen, welche wir in diesem Podcast näher
beleuchten werden, werden Hersteller unter anderem vor die
Kernfrage der Klassifizierung ihres medizinischen
Software-Produkts gestellt.