Folge 1: Frei Schnauze Ausgabe 02-2023

Klar, das alles in den Schatten stellende Thema der neuen
Übergangsfristen mit der Verordnung (EU) 2023/607 vom 15.03.2023
wird von allen Seiten beleuchtet. Aber auch das wichtige
EuGH-Urteil zur Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und stofflichen
Medizinprodukten vom 19.01.2023 bleibt nicht unkommentiert. Zudem
sprechen wir über den bisher kaum beachteten Weg, eine klinische
Bewertung ohne Bewertung zu bewerkstelligen, Art 61 Abs. 10 MDR,
über gefälschte Medizinprodukte einerseits, und Reinheit von
Medizinprodukten andererseits.