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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. UK MHRA Medizinprodukteverordnung 2026: Was der Abschluss der WTO-Kommentarfrist bedeutet
Diese Folge befasst sich mit dem Abschluss der WTO-Kommentarfrist
am 7. Juli 2026 für den Entwurf der britischen
Medizinprodukteverordnung 2026 der MHRA. Wir erörtern die
wichtigsten vorgeschlagenen Änderungen, darunter den neuen
internationalen Anerkennungspfad (International Reliance Pathway),
die risikobasierte Klassifizierung für IVDs und die Einführung
eines UDI-Systems. Erfahren Sie, was diese Entwicklungen für
Hersteller bedeuten, die den Marktzugang in Großbritannien
anstreben, und welche praktischen Schritte jetzt unternommen werden
sollten. Key Questions: - Welche Bedeutung hat das Ende der
WTO-Kommentarfrist am 7. Juli 2026 für die neuen britischen
Medizinproduktevorschriften? - Wie wird der neue „International
Reliance Pathway“ den Marktzugang in Großbritannien verändern? -
Was sind die wichtigsten vorgeschlagenen Änderungen für die
Klassifizierung von IVDs im Vereinigten Königreich? - Wann wird die
endgültige Verabschiedung der neuen MHRA-Vorschriften erwartet? -
Wie wird die Einführung eines UDI-Systems in Großbritannien die
Hersteller beeinflussen? - Welche praktischen Schritte sollten
Regulierungsteams jetzt zur Vorbereitung ergreifen? Sources: -
https://www.dacbeachcroft.com/en/gb/articles/2026/june/mhra-publishes-draft-regulations-for-medical-device-reform/
-
https://www.gov.uk/government/news/mhra-invites-views-on-proposed-changes-to-medical-device-regulation
-
https://www.pinsentmasons.com/out-law/news/mhra-publishes-draft-2026-medical-device-regulations-for-gb-market
-
https://www.linkedin.com/pulse/mhra-publishes-draft-amendment-uk-medical-devices-regulations-dpcnf
How Pure Global can help: Pure Global bietet
End-to-End-Beratungslösungen für Medizintechnik- (MedTech) und
In-vitro-Diagnostik- (IVD) Unternehmen. Wir kombinieren lokales
Fachwissen mit fortschrittlichen KI- und Datentools, um den
globalen Marktzugang zu optimieren. Unsere Teams können Sie bei der
Entwicklung einer regulatorischen Strategie für den britischen
Markt unterstützen, bei der Erstellung Ihres technischen Dossiers
für die UKCA-Kennzeichnung helfen und als Ihr lokaler Vertreter in
Großbritannien fungieren. Kontaktieren Sie uns unter
info@pureglobal.com oder besuchen Sie https://pureglobal.com, um
mehr zu erfahren. Entdecken Sie auch unsere kostenlosen KI-Tools
und unsere Datenbank für regulatorische Einblicke unter
https://pureglobal.ai.

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„UK MHRA Medizinprodukteverordnung 2026: Was der Abschluss der WTO-Kommentarfrist bedeutet“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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