#56 MDR 2.0 – Ein Blick auf den Revisionsvorschlag

Die MDR prägt die Medizintechnikbranche seit Jahren – und steht nun
vor einer entscheidenden Weiterentwicklung. Mit dem
Revisionsvorschlag der Europäischen Kommission vom Dezember 2025
beginnt die politische Phase von MDR 2.0. In dieser Folge von
MedTalk on Air sprechen wir mit Dr. Anja Richter, Regulatory
Affairs Managerin bei KARL STORZ, stellvertretend für viele
Medizintechnikunternehmen aus dem MedicalMountains-Netzwerk, über
die zentralen Inhalte des Entwurfs: Wo liegen echte Fortschritte?
Was muss im weiteren Gesetzgebungsverfahren unbedingt gesichert
werden? Wo braucht es Nachjustierung – und was überzeugt aus Sicht
der Praxis noch nicht? Ein praxisnaher Blick aus dem
MedicalMountains-Netzwerk – für alle, die Regulierung in der
Medizintechnik nicht nur verstehen, sondern aktiv mitgestalten
wollen.