podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. EU-Vorschlag zur MDR/IVDR-Vereinfachung: Was der Plan vom 16. Dezember 2025 für Hersteller bedeutet
In dieser Folge analysieren wir den Vorschlag der Europäischen
Kommission vom 16. Dezember 2025 zur "gezielten Vereinfachung" der
MDR und IVDR. Wir erörtern die potenziellen Auswirkungen auf
Hersteller von Medizinprodukten und IVDs, einschließlich der
Reduzierung des Verwaltungsaufwands durch Digitalisierung und der
Verschlankung von Konformitätsbewertungsverfahren. Der Fokus liegt
darauf, was diese Änderungen für die Marktzugangsstrategien
bedeuten und wie der aktuelle Stand des Gesetzgebungsverfahrens
ist. - Was beinhaltet der Vorschlag der EU-Kommission zur
"gezielten Vereinfachung" von MDR und IVDR? - Wie könnte die
erweiterte Nutzung elektronischer Gebrauchsanweisungen (e-IFU) die
Kosten senken? - Welche konkreten Änderungen bei den
Konformitätsbewertungen könnten auf Hersteller zukommen? - Welche
Rolle spielt die EUDAMED-Datenbank bei der geplanten
Digitalisierung der Prozesse? - Profitieren kleine und mittlere
Unternehmen (KMU) am stärksten von diesen Vorschlägen? - Wie ist
der Zeitplan für die Umsetzung, und wann könnten die neuen Regeln
in Kraft treten? - Wie sollten sich Unternehmen jetzt vorbereiten,
um von den potenziellen Änderungen zu profitieren? Pure Global
bietet End-to-End-Beratungslösungen für Medizintechnik- (MedTech)
und In-vitro-Diagnostik- (IVD) Unternehmen und kombiniert lokale
Expertise mit fortschrittlichen KI- und Daten-Tools, um den
globalen Marktzugang zu optimieren. Wir entwickeln effiziente Wege
für die behördliche Zulassung und nutzen KI, um technische Dossiers
effizient zu erstellen und einzureichen. Kontaktieren Sie Pure
Global unter info@pureglobal.com, besuchen Sie uns auf
https://pureglobal.com oder nutzen Sie unsere kostenlosen KI-Tools
und Datenbanken unter https://pureglobal.ai, um Ihren Weg auf den
Weltmarkt zu beschleunigen.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 2 Tagen
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 3 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 4 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 5 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 6 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„EU-Vorschlag zur MDR/IVDR-Vereinfachung: Was der Plan vom 16. Dezember 2025 für Hersteller bedeutet“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz