#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht

In dieser Folge sprechen Michael & Michael über ein Thema,
das in vielen Unternehmen für Kopfschütteln oder Schulterzucken
sorgt: Software im QM-System. Welche Tools dürfen eingesetzt
werden? Wann wird eine Validierung nötig – und wann ist Excel
vielleicht schon ein Risiko? Die beiden zeigen auf, wie man
Kontrolle behält, ohne Prozesse zu ersticken, und warum man sich
auf Aussagen wie „Unsere Software ist validiert“ besser nicht
verlässt. Pflicht-Input für alle, die mit ISO 9001, 13485 oder
GxP zu tun haben.
Viel Spaß beim Zuhören!

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