Time to Approval – Die langen 13 Jahre bis zur Zulassung eines Arzneimittels

Im Schnitt dauert es 12 bis 13 Jahre, bis ein neues Arzneimittel
zugelassen wird und damit für Pati-ent:innen verfügbar ist.
Eingehende Prüfungen und streng geregelte Verfahren bestimmen diese
Phase. Doch welche Prozesse stehen dahinter? Warum sind sie
unverzichtbar? Und wieso kann die Zulassung nicht oder nur bedingt
weiter beschleunigt werden? Diese Fragen stellt Moderatorin Martina
Rupp in der 22. Episode von Am Mikro|skop DI Dr. Günter Waxenecker,
MDRA, Leiter des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht der AGES und
verfahrensführendes Mitglied im Bundesamt für Sicherheit im
Gesundheitswesen (BASG). Wenn Sie das Thema „Klinische Studien“,
das in engem Zusammenhang mit der Zulassung steht, besonders
interessiert, hören Sie sich doch auch unsere Episode dazu an:
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