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Medical Device Regulatory Update – October 2026

1 Minute
October brings another important round of regulatory developments for the medical device and IVD industry. From updated IVD classification guidance in Europe and potential changes to the UK medical device […]

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AI Is Already Inside Your QMS — But Is It Under Control?

1 Minute
Artificial Intelligence may already be part of your Quality Management System, even if your organization has never formally implemented an AI tool. Regulatory Affairs professionals may use ChatGPT to research […]

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Vertical Slicing for Complex SaMD Development

1 Minute
Developing complex Software as a Medical Device (SaMD) can quickly become challenging. Requirements, software architecture, dependencies, risk management, verification, regulatory evidence, and cross-functional collaboration all need to work together. But […]

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Why Management Doesn’t Listen to Quality—and How to Change That

1 Minute
Quality and Regulatory professionals often find themselves in a frustrating position. They identify a problem, explain the compliance risk and recommend an action. But instead of being seen as protecting […]

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Your Technical Documentation Has All the Documents… So Why Isn’t It Ready?

1 Minute
A company says its Medical Device Technical Documentation is 90% or 95% ready. The Risk Management File exists. The Clinical Evaluation is complete. Testing has been performed. The GSPR checklist […]

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Über diesen Podcast

Listen Medical Device Regulation and Standards
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Copyright @2020 EasyMedicalDevice.com
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vor 2 Wo.
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vor 5 J.
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„Medical Device made Easy Podcast“

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