Medical Standard Time (deutsch) (M4A Feed)
Wie werden Medizinprodukte(software) in Europa in Verkehr gebracht
Podcaster
Episoden
03.11.2019
33 Minuten
In dieser Episode geben wir einen Überblick über die Prozesse in
der IEC 62304. In einem zweiten Schritt erklären wir die erste
Aktivität des Software-Entwicklungsprozesse - Die Planung der
Software-Entwicklung.
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01.09.2019
10 Minuten
In der zwölften Episode wollen wir einen kurzen Zwischenbericht
geben warum Ihr so lange nicht mehr von uns gehört habt. Damit die
Sendung noch etwas zum Thema hat, geben wir ein Update zur EKG-App
der Apple Watch
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03.05.2019
35 Minuten
In dieser Folge geben wir einen Überblick über die IEC 62304. Wie
ist die Norm entstanden, wie ist die Norm aufgebaut und was sind
die wesentlichen Forderungen. Es gibt auch einen ersten Einblick in
die Softwaresicherheitsklassen.
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11.02.2019
43 Minuten
In dieser Episode wird das Thema Risikomanagement abgeschlossen.
Dazu klären wir was Risikominimierende Maßnahmen sind, was in den
Risikomanagementbericht kommt, wann das Risikomanagement endet und
geben noch eine Zusammenfassung und Anmerkungen.
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12.12.2018
49 Minuten
In dieser Episode geht es um die Implant Files, die Ende November
2018 veröffentlicht wurden. Dort wurde über mangelhafte
Medizinprodukte berichtet. Die Implant Files erklären welche Fehler
(im Zulassungsverfahren) dazu führen, wie diese fehlerhaften
Medizinprodukte in Verkehr gebracht werden konnten.
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Wie werden Medizinprodukte(software) in Europa in Verkehr gebracht
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