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Episoden

MST013 – Regulatory: Prozesse IEC 62304

33 Minuten
In dieser Episode geben wir einen Überblick über die Prozesse in der IEC 62304. In einem zweiten Schritt erklären wir die erste Aktivität des Software-Entwicklungsprozesse - Die Planung der Software-Entwicklung.

MST012 - Zwischenbericht und Update zur Apple Watch

10 Minuten
In der zwölften Episode wollen wir einen kurzen Zwischenbericht geben warum Ihr so lange nicht mehr von uns gehört habt. Damit die Sendung noch etwas zum Thema hat, geben wir ein Update zur EKG-App der Apple Watch

MST011 – Regulatory: Einführung IEC 62304

35 Minuten
In dieser Folge geben wir einen Überblick über die IEC 62304. Wie ist die Norm entstanden, wie ist die Norm aufgebaut und was sind die wesentlichen Forderungen. Es gibt auch einen ersten Einblick in die Softwaresicherheitsklassen.

MST010 – Regulatory: Risikomanagement - Risikobeherrschung

43 Minuten
In dieser Episode wird das Thema Risikomanagement abgeschlossen. Dazu klären wir was Risikominimierende Maßnahmen sind, was in den Risikomanagementbericht kommt, wann das Risikomanagement endet und geben noch eine Zusammenfassung und Anmerkungen.

MST009 - Aktuelles: Implant Files

49 Minuten
In dieser Episode geht es um die Implant Files, die Ende November 2018 veröffentlicht wurden. Dort wurde über mangelhafte Medizinprodukte berichtet. Die Implant Files erklären welche Fehler (im Zulassungsverfahren) dazu führen, wie diese fehlerhaften Medizinprodukte in Verkehr gebracht werden konnten.
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Über diesen Podcast

Wie werden Medizinprodukte(software) in Europa in Verkehr gebracht
Webseite
Medical Standard Time – Was es bedeutet Medizinprodukte(software) in Verkehr zu bringen
Urheberangabe
© 2025 Philipp Ott und Fabian Auler
Durchschnittliche Länge
Ø 32 Min.
Erscheinungsweise
Unregelmäßig
Letzter Check
vor 1 Min.
Zuerst veröffentlicht
vor 5 J.
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„Medical Standard Time (deutsch) (M4A Feed)“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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