podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. UK MHRA KI-Verordnung für Medizinprodukte: Ein neuer Lebenszyklus-Ansatz
Diese Folge befasst sich mit der neuen KI-Regulierung der
britischen MHRA für Medizinprodukte, die am 6. Oktober 2026
angekündigt wurde. Wir erläutern den Übergang von einer einmaligen
Vorabgenehmigung zu einem kontinuierlichen, lebenszyklusbasierten
Überwachungsansatz. Erfahren Sie mehr über die entscheidenden
Fristen im Dezember 2026 und im Frühjahr 2027 und wie Hersteller
sich durch die Teilnahme an Phase 3 des MHRA AI Airlock Sandbox
vorbereiten können. Key Questions: - Was hat die britische
Regierung am 6. Oktober 2026 für KI-Medizinprodukte beschlossen? -
Wie unterscheidet sich der neue Lebenszyklus-Ansatz von der
bisherigen einmaligen Marktzulassung? - Welche Hersteller von
Medizinprodukten sind von diesen neuen MHRA-Vorschriften betroffen?
- Welche wichtigen Fristen müssen Unternehmen bis Dezember 2026 und
Frühjahr 2027 einhalten? - Was ist der „AI Airlock“-Sandbox der
MHRA und warum ist Phase 3 für Hersteller so wichtig? - Wie können
sich Teams für regulatorische Angelegenheiten und
Qualitätssicherung auf die kontinuierliche Überwachung vorbereiten?
- Welche praktischen Schritte sollten Sie jetzt unternehmen, um Ihr
Qualitätsmanagementsystem anzupassen? Sources: -
https://www.gov.uk/government/news/government-backs-recommendations-of-nhs-doctors-led-ai-commission
-
https://www.reuters.com/technology/uk-monitor-ai-based-medical-devices-continuously-sets-new-rules-2026-10-06/
-
https://www.fiercebiotech.com/medtech/uk-unveils-new-policy-constantly-monitor-ai-based-medical-devices
-
https://medtech.globaldata.com/News/uk-government-backs-plan-for-healthcare-ai-regulation
How Pure Global can help: Pure Global bietet umfassende
regulatorische Beratungslösungen für MedTech- und IVD-Unternehmen.
Wir kombinieren lokales Fachwissen mit fortschrittlichen KI- und
Datentools, um den globalen Marktzugang zu beschleunigen. Von der
Entwicklungsstrategie über die Einreichung technischer Dossiers bis
hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen unterstützen wir Sie
in jeder Phase. Mit unserem Netzwerk in über 30 Märkten helfen wir
Ihnen, effizient zu expandieren. Kontaktieren Sie uns unter
info@pureglobal.com oder besuchen Sie https://pureglobal.com.
Entdecken Sie unsere kostenlosen KI-Tools und unsere globale
Datenbank unter https://pureglobal.ai, um Ihre Markteinführung zu
beschleunigen.

Weitere Episoden

Südkorea MFDS Klasse II Zertifizierung: Ein neues One-Stop-Verfahren

Südkorea MFDS Klasse II Zertifizierung: Ein neues One-Stop-Verfahren

5 Minuten
vor 1 Tag
Brasilien ANVISA Tecnovigilância: Feedback-Frist für SaMD & KI bis Mitte Oktober 2026

Brasilien ANVISA Tecnovigilância: Feedback-Frist für SaMD & KI bis Mitte Oktober 2026

5 Minuten
vor 2 Tagen
FDA 510(k)-Befreiung für klinische Toxikologie-Tests: Was IVD-Hersteller wissen müssen

FDA 510(k)-Befreiung für klinische Toxikologie-Tests: Was IVD-Hersteller wissen müssen

5 Minuten
vor 3 Tagen
Indiens überarbeitete MvPI-Richtlinien: Neue Anforderungen an die Materiovigilanz für Software und KI

Indiens überarbeitete MvPI-Richtlinien: Neue Anforderungen an die Materiovigilanz für Software und KI

6 Minuten
vor 4 Tagen
Australien TGA Transparenz bei Medizinprodukten: Ergebnisse der Konsultation vom 2. Oktober 2026

Australien TGA Transparenz bei Medizinprodukten: Ergebnisse der Konsultation vom 2. Oktober 2026

5 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„UK MHRA KI-Verordnung für Medizinprodukte: Ein neuer Lebenszyklus-Ansatz“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz