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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. China NMPA GMP 2026: So bereiten sich Hersteller auf die neue gute Herstellungspraxis vor
Chinas NMPA hat ihre Gute Herstellungspraxis (GMP) für
Medizinprodukte überarbeitet, mit einer verbindlichen Frist zur
Einhaltung bis zum 1. November 2026. Diese Episode erläutert die
entscheidenden Änderungen in den Bereichen Qualitätssicherung,
Risikomanagement und Lieferantenaufsicht. Wir besprechen die
verschärften Anforderungen und geben praktische Schritte an die
Hand, wie sich Hersteller auf die strengeren NMPA-Inspektionen
vorbereiten können, um ihren Marktzugang in China zu sichern. Key
Questions: - Was sind die wichtigsten Änderungen in der neuen NMPA
GMP-Verordnung für 2026? - Wie wirkt sich die neue Verordnung auf
ausländische Hersteller aus, die in China tätig sind? - Welche
neuen Anforderungen gelten für das Risikomanagement und die
Auftragsfertigung? - Bis wann müssen Qualitätssicherungssysteme
vollständig konform sein? - Welche konkreten Schritte sollten
regulatorische Teams jetzt einleiten, um sich vorzubereiten? -
Warum sind die jüngsten NMPA-Vollstreckungsmaßnahmen ein Warnsignal
für die Branche? - Wie kann eine Lückenanalyse (Gap Analysis) bei
der Umstellung helfen? - Welche Verantwortlichkeiten hat der
Inhaber der Marktzulassung für seine Lieferanten? Sources: -
https://www.emergobyul.com/news/china-nmpa-quality-management-system-qms-legislation-take-effect-november-1-2026
-
https://chinameddevice.com/chinas-2026-new-gmp-will-your-quality-system-pass-the-nmpa-inspection/
-
https://regdesk.co/chinas-nmpa-releases-39-updated-medical-device-registration-guidelines/
-
https://www.nmpa.gov.cn/english/medicaldevices/202601/t20260101_12345.html
How Pure Global can help: Pure Global bietet
End-to-End-Beratungslösungen für Medizintechnik- und
IVD-Unternehmen, um den globalen Marktzugang zu beschleunigen. Wir
unterstützen Sie bei der Anpassung Ihres Qualitätssicherungssystems
an die neuen chinesischen GMP-Anforderungen, entwickeln eine
effektive regulatorische Strategie und fungieren als Ihr lokaler
Vertreter vor Ort. Unsere fortschrittlichen KI-Tools helfen bei der
effizienten Erstellung und Einreichung technischer Dossiers bei der
NMPA. Mit unserer Expertise stellen wir sicher, dass Sie die Frist
am 1. November 2026 einhalten und Ihren Marktzugang in China
sichern. Kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com oder
besuchen Sie https://pureglobal.com. Entdecken Sie auch unsere
kostenlosen KI-Tools und unsere Datenbank unter
https://pureglobal.ai.

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„China NMPA GMP 2026: So bereiten sich Hersteller auf die neue gute Herstellungspraxis vor“

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