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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Health Canada: Außergewöhnliche Einfuhr von Medizinprodukten – Was die neuen Formulare bedeuten
In dieser Folge erörtern wir die Aktualisierungen von Health Canada
zu den Formularen für die außergewöhnliche Einfuhr (exceptional
importation) von Medizinprodukten, die am 2. September 2026 in
Kraft getreten sind. Wir analysieren die spezifischen Änderungen an
den Antragsformularen, die Kriterien für die Genehmigung und wie
Hersteller diesen Weg effektiv nutzen können, um auf Engpässe bei
Medizinprodukten in Kanada zu reagieren. Erfahren Sie, welche
Nachweise erforderlich sind und welche proaktiven Schritte Ihr
regulatorisches Team unternehmen sollte. Key Questions: - Was ist
die 'außergewöhnliche Einfuhr' (exceptional importation) von
Medizinprodukten in Kanada? - Welche spezifischen Änderungen wurden
an den Antragsformularen von Health Canada am 2. September 2026
vorgenommen? - Welche Kriterien müssen erfüllt sein, um eine
Genehmigung für die außergewöhnliche Einfuhr zu erhalten? - Wie
können Hersteller den Bedarf aufgrund eines Engpasses überzeugend
nachweisen? - Welche Auswirkungen haben diese Änderungen auf
Hersteller, die den kanadischen Markt beliefern? - Welche
praktischen Schritte sollten regulatorische Teams jetzt
unternehmen? - Welche Rolle spielt die Post-Market-Überwachung bei
diesen Genehmigungen? Sources: -
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html
How Pure Global can help: Pure Global bietet End-to-End-Lösungen
für die regulatorische Beratung von MedTech- und IVD-Unternehmen
und kombiniert lokales Fachwissen mit fortschrittlichen KI- und
Datentools, um den globalen Marktzugang zu optimieren. Wir
unterstützen Sie bei der Entwicklung von Strategien für den
Marktzugang, der Erstellung technischer Dossiers und der
Einreichung bei Behörden wie Health Canada. Mit unserer Expertise
in über 30 Märkten und unserer Rolle als lokaler Vertreter stellen
wir sicher, dass Ihre Produkte die Vorschriften einhalten und
schnell auf den Markt kommen. Kontaktieren Sie uns unter
info@pureglobal.com oder besuchen Sie https://pureglobal.com.
Entdecken Sie unsere kostenlosen KI-Tools und unsere Datenbank
unter https://pureglobal.ai.

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Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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