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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Indiens Gesetzentwurf für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika 2026: Was Hersteller wissen müssen
Diese Folge befasst sich mit dem Entwurf des indischen Gesetzes
über Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika 2026, der am 7.
August 2026 in Umlauf gebracht wurde. Wir erörtern die wichtigsten
vorgeschlagenen Änderungen, darunter die Schaffung eines separaten
Regulierungsrahmens für Medizinprodukte, die Einrichtung eines
Medical Devices Technical Advisory Board (MDTAB) und erweiterte
Durchsetzungsbefugnisse für die Aufsichtsbehörden. Erfahren Sie,
was diese umfassende Reform für Hersteller bedeutet, die den
indischen Markt erschließen oder dort präsent bleiben wollen, und
welche praktischen Schritte Sie jetzt unternehmen sollten, um sich
vorzubereiten. Key Questions: - Was sind die wichtigsten Änderungen
im indischen Gesetzentwurf für Arzneimittel, Medizinprodukte und
Kosmetika 2026? - Warum ist die Trennung der Regulierung von
Medizinprodukten von der für Arzneimittel ein entscheidender
Schritt für Indien? - Welche Rolle wird das neu vorgeschlagene
Medical Devices Technical Advisory Board (MDTAB) spielen? - Wie
könnten sich die erweiterten Durchsetzungsbefugnisse der CDSCO auf
Hersteller auswirken? - Was bedeutet der Gesetzentwurf für
Unternehmen mit bestehenden Produktzulassungen in Indien? - Welche
konkreten Maßnahmen sollten regulatorische Teams ergreifen, um sich
auf das neue Gesetz vorzubereiten? - Wie wird dieser Gesetzentwurf
die Position Indiens als globaler Medizintechnik-Hub beeinflussen?
Sources: -
https://gdcclasses.com/drugs-medical-devices-cosmetics-bill-2026/ -
https://www.biospectrumindia.com/news/25/24933/9th-india-medical-device-2026-opens-in-new-delhi-to-focus-on-developing-india-as-global-medtech-hub.html
-
https://www.operonstrategist.com/cdsco-sanctions-1500-new-posts-unveils-key-regulatory-reforms-for-medical-devices/
-
https://www.theindianpractitioner.com/new-drugs-bill-seeks-to-rename-dcgi-bring-medical-devices-under-law/
How Pure Global can help: Pure Global bietet umfassende
regulatorische Beratungslösungen für Medizintechnik- und
IVD-Unternehmen und kombiniert lokale Expertise mit
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zu optimieren. Von der Regulierungsstrategie und der Erstellung
technischer Dossiers bis hin zur lokalen Vertretung in über 30
Märkten unterstützen wir Sie in jeder Phase des
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die Recherche und die Einhaltung von Vorschriften und helfen Ihnen,
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„Indiens Gesetzentwurf für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika 2026: Was Hersteller wissen müssen“

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