podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. FDA TEMPO-Pilot: Durchbruch für die Kostenerstattung digitaler Gesundheit in den USA ab 2026?
In dieser Folge analysieren wir das TEMPO-Pilotprogramm der
US-amerikanischen FDA, eine Initiative, die ab 2026 die Lücke
zwischen der Zulassung digitaler Gesundheitstechnologien und deren
Kostenerstattung schließen soll. Wir erörtern, wie die
Zusammenarbeit mit dem ACCESS-Modell von CMS Herstellern
ermöglichen soll, den entscheidenden Nachweis für Patientennutzen
und Wirtschaftlichkeit zu erbringen, der für eine erfolgreiche
Markteinführung in den USA unerlässlich ist. - Was ist das
TEMPO-Pilotprogramm der FDA und wie funktioniert es? - Warum ist
die Kostenerstattung die größte Hürde für digitale
Gesundheitsgeräte in den USA? - Wie arbeiten die FDA und CMS in
diesem neuen Modell zusammen? - Welche Chance bietet die Sammlung
von Real-World-Data im Rahmen des Programms? - Wird TEMPO die
Erstattungsproblematik für digitale Therapien wirklich lösen? - Auf
welche klinischen Bereiche konzentriert sich das Programm zunächst?
- Was bedeutet der Starttermin im Jahr 2026 für
MedTech-Unternehmen? Pure Global bietet umfassende regulatorische
Beratungslösungen für MedTech- und IVD-Unternehmen, um den globalen
Marktzugang zu beschleunigen. Durch die Kombination aus lokaler
Expertise in über 30 Märkten und fortschrittlichen KI-Tools
rationalisieren wir die Erstellung technischer Dossiers, die
Einreichungsstrategie und die Überwachung nach dem
Inverkehrbringen. Unser Ansatz "ein Prozess, mehrere Märkte"
ermöglicht es Ihnen, mit einem einzigen Registrierungsprozess
effizient in mehreren Regionen zu expandieren. Egal ob Startup oder
multinationales Unternehmen, wir helfen Ihnen, regulatorische
Hürden zu überwinden und Ihre Innovationen schneller zu den
Patienten zu bringen. Kontaktieren Sie uns unter
info@pureglobal.com, besuchen Sie unsere Website
https://pureglobal.com oder nutzen Sie unsere kostenlosen KI-Tools
und Datenbanken unter https://pureglobal.ai.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 1 Tag
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 2 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 3 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 4 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„FDA TEMPO-Pilot: Durchbruch für die Kostenerstattung digitaler Gesundheit in den USA ab 2026?“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz