Benannte Stellen am Limit: Wie MDR/IVDR-Fristen den Marktzugang in der EU gefährden

Diese Episode befasst sich mit den anhaltenden Kapazitätsengpässen
bei Benannten Stellen im Rahmen der MDR- und IVDR-Zertifizierung.
Wir analysieren, warum die verlängerten Übergangsfristen die
zugrunde liegenden Probleme nicht lösen und wie die daraus
resultierende Zeitkompression Unternehmen zu einer radikalen
Priorisierung ihrer Produktportfolios zwingt. Es wird die
entscheidende Bedeutung frühzeitiger Vertragsabschlüsse mit
Benannten Stellen als strategische Notwendigkeit für einen
gesicherten Marktzugang in der Europäischen Union hervorgehoben. -
Warum reichen die verlängerten MDR/IVDR-Übergangsfristen allein
nicht aus? - Was ist das wahre Risiko der begrenzten Kapazität bei
Benannten Stellen? - Wie zwingt der Zertifizierungsstau Hersteller
zu einer gnadenlosen Priorisierung ihres Produktportfolios? - Warum
ist ein frühzeitiger Vertragsabschluss mit einer Benannten Stelle
jetzt wichtiger denn je? - Welche strategischen Entscheidungen
müssen Unternehmen treffen, um umsatzkritische Produkte zu
schützen? - Wie wirkt sich der Engpass auf die Zeitpläne für Audits
und die Prüfung technischer Unterlagen aus? Pure Global bietet
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