Markteintritt Brasilien: Warum der Brazilian Registration Holder (BRH) für koreanische Medizintechnik entscheidend ist

Diese Folge befasst sich mit der wichtigsten Anforderung für
koreanische Medizintechnikunternehmen, die in den brasilianischen
Markt eintreten wollen: die Notwendigkeit eines Brazilian
Registration Holder (BRH). Wir erklären, warum eine direkte
Registrierung bei der ANVISA nicht möglich ist, welche rechtlichen
und regulatorischen Verantwortlichkeiten der BRH übernimmt und wie
sich dieses System vom koreanischen Modell unterscheidet. Erfahren
Sie, warum die Wahl des richtigen Partners für einen erfolgreichen
und nachhaltigen Marktzugang in Brasilien unerlässlich ist. - Was
ist ein Brazilian Registration Holder (BRH) und warum ist er
obligatorisch? - Kann ein koreanisches Unternehmen seine
Medizinprodukte direkt bei der ANVISA in Brasilien registrieren? -
Welche rechtlichen Verantwortungen trägt der BRH für Ihr Produkt? -
Wie unterscheidet sich die brasilianische Anforderung eines BRH vom
System des MFDS in Korea? - Welche Aufgaben hat der BRH bei
GMP-Inspektionen und der Post-Market-Überwachung? - Worauf sollten
Sie bei der Auswahl eines vertrauenswürdigen BRH-Partners achten? -
Warum ist die Beziehung zu Ihrem BRH eine langfristige strategische
Partnerschaft? Pure Global bietet End-to-End-Beratungslösungen für
Medizintechnik- (MedTech) und In-vitro-Diagnostik- (IVD)
Unternehmen. Durch die Kombination aus lokaler Expertise in über 30
Märkten und fortschrittlichen KI-Tools rationalisieren wir den
globalen Marktzugang. Wir agieren als Ihr lokaler Vertreter,
entwickeln effiziente Regulierungsstrategien und stellen die
Einhaltung der Vorschriften nach dem Markteintritt sicher. Unsere
technologiegestützte Effizienz beschleunigt die Einreichung
technischer Dossiers und die kontinuierliche regulatorische
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