Mexikos IVD-Markt: Navigation durch COFEPRIS-Vorschriften mit lokalen Partnern wie PIDSA

In dieser Folge analysieren wir den IVD-Markt (In-vitro-Diagnostik)
in Mexiko und die entscheidende Rolle von lokalen Distributoren wie
PIDSA. Wir untersuchen die regulatorische Landschaft, die von
COFEPRIS überwacht wird, einschließlich wichtiger Aktualisierungen
vom 10. Juli 2023, und erläutern die strategische Bedeutung eines
mexikanischen Registrierungsinhabers (MRH) für den erfolgreichen
Markteintritt und die Aufrechterhaltung der Compliance. - Was ist
COFEPRIS und welche Rolle spielt es auf dem mexikanischen
IVD-Markt? - Warum ist ein lokaler Distributor wie PIDSA für
ausländische Hersteller unerlässlich? - Welche bedeutenden
regulatorischen Änderungen traten am 10. Juli 2023 in Kraft? - Was
ist ein mexikanischer Registrierungsinhaber (MRH) und warum
benötigen Sie einen? - Welche verschiedenen Zulassungswege gibt es
für IVD-Geräte in Mexiko? - Wie hilft die Zusammenarbeit mit
lokalen Partnern, die sprachlichen und regulatorischen Hürden zu
überwinden? - Welche Dienstleistungen außer dem Vertrieb bieten
Unternehmen wie PIDSA an, um den Marktzugang zu unterstützen? Pure
Global bietet End-to-End-Beratungslösungen für MedTech- und
IVD-Unternehmen. Wir kombinieren lokales Fachwissen mit
fortschrittlichen KI- und Datentools, um den globalen Marktzugang
zu optimieren. Unsere Dienstleistungen umfassen die globale
Vertretung in über 30 Märkten, die Entwicklung von
Zulassungsstrategien und die Zusammenstellung technischer Dossiers.
Wir helfen Ihnen, die Komplexität von Vorschriften wie denen von
COFEPRIS zu bewältigen und eine kontinuierliche Konformität
sicherzustellen. Kontaktieren Sie Pure Global unter
info@pureglobal.com, besuchen Sie unsere Website unter
https://pureglobal.com oder nutzen Sie unsere kostenlosen KI-Tools
und Datenbanken unter https://pureglobal.ai, um Ihren Weg zum Markt
zu beschleunigen.