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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Israelischer Marktzugang: Die entscheidende Rolle des Israel Registration Holder (IRH)
In dieser Folge erläutern wir die gesetzlichen Anforderungen und
strategischen Vorteile der Ernennung eines Israel Registration
Holder (IRH). Wir untersuchen die Kernaufgaben des IRH, von der
Erstregistrierung bei der AMAR-Behörde bis zur Überwachung nach dem
Inverkehrbringen, und beleuchten die entscheidenden Unterschiede
zwischen der Nutzung eines Vertriebspartners und eines unabhängigen
IRH, um die Kontrolle und Compliance auf dem israelischen Markt zu
gewährleisten. - Was ist ein Israel Registration Holder (IRH) und
warum ist er für ausländische Hersteller obligatorisch? - Welche
spezifischen Aufgaben übernimmt der IRH gegenüber der israelischen
Behörde AMAR? - Warum sollte Ihr Vertriebspartner nicht
gleichzeitig Ihr IRH sein? - Welche Vorteile bietet ein
unabhängiger IRH für die Kontrolle Ihrer Produktdokumentation und
Marktstrategie? - Wie beeinflussen die neuesten regulatorischen
Änderungen ab 2024 den Registrierungsprozess in Israel? - Welche
Verantwortlichkeiten hat der IRH nach der Markteinführung des
Produkts? - Was muss auf der Kennzeichnung in Bezug auf den IRH
erscheinen? - Warum ist die ISO 9001-Zertifizierung jetzt eine
Voraussetzung für einen IRH? Bereit, diese Einblicke in Ihren
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Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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