Vietnams MedTech-Markt: Die entscheidende Rolle des Registrierungsnummerninhabers

In dieser Folge untersuchen wir die entscheidende Rolle des
Inhabers der Registrierungsnummer (Tổ chức đứng tên đăng ký) für
den Marktzugang von Medizinprodukten in Vietnam gemäß dem Dekret
98/2021/ND-CP. Wir erläutern, wer diese wichtige Funktion
übernehmen kann, welche umfassenden Verantwortlichkeiten damit
verbunden sind und welche strategischen Überlegungen ausländische
Hersteller bei der Auswahl ihres lokalen Partners anstellen
sollten, um den vietnamesischen Markt erfolgreich zu erschließen. •
Was ist ein Inhaber einer Registrierungsnummer (Registration Number
Holder) in Vietnam? • Welche rechtlichen Anforderungen stellt das
Dekret 98/2021/ND-CP seit dem 1. Januar 2022? • Wer ist berechtigt,
als Inhaber der Registrierungsnummer zu fungieren? • Warum kann ein
ausländischer Hersteller diese Rolle nicht direkt übernehmen? •
Welche Verantwortlichkeiten hat der Inhaber nach der
Markteinführung? • Wie beeinflusst die Wahl des Inhabers Ihre
Geschäfts- und Vertriebsstrategie? • Was sind die Vor- und
Nachteile der Benennung eines Vertriebspartners gegenüber einem
unabhängigen Dritten? • Welche Rolle spielt der Inhaber bei der
Preisdeklaration und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen? •
Wie kann die falsche Wahl des Inhabers Ihren Marktzugang gefährden?
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