Ihr Schlüssel zum australischen MedTech-Markt: Die entscheidende Rolle des TGA-Sponsors

In dieser Folge erläutern wir die entscheidende Rolle des
australischen Sponsors für den Markteintritt von Medizinprodukten.
Wir behandeln die gesetzlichen Anforderungen der Therapeutic Goods
Administration (TGA), die Hauptverantwortlichkeiten von der
Produktregistrierung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
und analysieren die strategische Bedeutung der Wahl zwischen einem
Vertriebspartner und einem unabhängigen Sponsor. • Was ist ein
australischer Sponsor und warum ist er für ausländische Hersteller
zwingend erforderlich? • Welche Rolle spielt die Therapeutic Goods
Administration (TGA) bei der Regulierung von Medizinprodukten? •
Wie funktioniert der Registrierungsprozess im Australian Register
of Therapeutic Goods (ARTG)? • Welche Verantwortlichkeiten hat ein
Sponsor nach dem Inverkehrbringen eines Produkts? • Warum muss der
Name des Sponsors auf der Produktkennzeichnung erscheinen? • Was
sind die Risiken, wenn man einen Vertriebspartner als Sponsor
wählt? • Welche Vorteile bietet ein unabhängiger, professioneller
Sponsor für die Kontrolle und Flexibilität Ihres Unternehmens? •
Welche Dokumente muss der Sponsor für die TGA bereithalten? Bereit,
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