FDA Exportzertifikate (FSC): Gebühren und Zeitpläne für 2024 verstehen

In dieser Folge erläutern wir den Zeitaufwand und die Gebühren für
die Erlangung eines Certificate to Foreign Government (FSC) von der
FDA für den Export von Medizinprodukten. Wir behandeln die
offiziellen Bearbeitungszeiten, die aktuelle Gebührenstruktur des
CDRH und die entscheidende Umstellung auf elektronische Zertifikate
seit dem 2. Januar 2024. • Wie lange dauert die Ausstellung eines
FSC durch die FDA? • Welche staatlichen Gebühren fallen für das
erste Exportzertifikat an? • Wie viel kostet jede zusätzliche Kopie
eines FSC? • Was ist das CECATS-System und welche Rolle spielt es?
• Welche wichtige Änderung ist am 2. Januar 2024 in Kraft getreten?
• Wie wirkt sich die elektronische Ausstellung auf die Zeitpläne
der Hersteller aus? • Wie können ausländische Regierungen die
Echtheit von FDA-Zertifikaten überprüfen? • Gilt die
Bearbeitungszeit von 20 Tagen für alle Anträge? Sind Sie bereit,
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