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When you think “510k” but FDA says “DeNovo” with Spencer Jones

When you think “510k” but FDA says “DeNovo” with Spencer Jones

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What would you think if you planned all your regulatory strategy
for FDA 510k and when you submit, the FDA says to you that this
should go DeNovo. Spencer Jones will tell us what he learned
during this process.


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Jones appeared first on Medical Device made Easy Podcast. Monir
El Azzouzi
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„When you think “510k” but FDA says “DeNovo” with Spencer Jones“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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