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PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen

PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen

Pharmas & Regs vor 6 Jahren

Warum werden Regelwerke gerade von denjenigen als Bürde empfunden, die sie oft gar nicht gelesen oder verstanden haben ?

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Die meisten GMP relevanten Vorgaben ergeben bei näherem Hinsehen
durchaus Sinn. Man muss sie nur lesen und verstehen
wollen.

Für die diejenigen, die dazu nicht in der Lage oder bereit sind,
bleibt nur die Erkenntnis: sie gelten dennoch.

Die Juristen sagen: Unwissenheit schützt vor Strafe nicht. Im
Straßenverkehr verstehen wir den Sinn der einen oder anderen
Vorschrift vielleicht auch nicht, müssen uns aber dennoch daran
halten (und tun dies meistens auch, weil wir wissen, dass
ansonsten Sanktionen drohen).

Daher: auch wenn man die Regelwerke nicht
versteht, müssen sie eingehalten werden, weil sie die inhaltliche
Grundlage für Behördeninspektionen darstellen. Gleichzeitig macht
aber genau diese Erkenntnis die Regelwerke attraktiv: es ist
dadurch nämlich bekannt, auf was die Inspektoren achten (müssen)
und dadurch wird eine Vorbereitung auf eine Behördeninspektion
ermöglicht.