MED #002 Medizinprodukteverordnung – gestiegene Anforderungen an die technische Dokumentation

Diese Folge betrachtet die Medizinprodukteverordnung 2017/745 und
die Veränderungen im Vergleich zur alten Medizinprodukterichtlinie.
Aktuell befinden wir uns in der Übergangszeit zur neuen Verordnung,
ab 2020 muss diese eingehalten und umgesetzt werden. Die neue
Verordnung hat viele Anforderungen, darunter auch viele die die
technische Dokumentation betreffen. Diese Folge betrachtet die
Änderungen und Unterschiede.