#17 Computersystemvalidierung | IT-Tacheles | IT-Themen auf den Punkt

Produktqualität und Patientensicherheit spielen in der Pharma- und
Medizintechnikbranche eine bedeutende Rolle. Die
Computersystemvalidierung (CSV) stellt sicher, dass alle Systeme,
die Unternehmen hier einsetzen, ihren Anwendungszweck erfüllen. Ein
wichtiges Thema, denn in diesen Branchen hat Regulatorik einen
außerordentlich hohen Stellenwert – schließlich geht es um die
Gesundheit von Menschen. Validierung spielt aber nicht nur bei der
Inbetriebnahme eines Systems eine Rolle. Über den ganzen
Lebenszyklus hinweg gilt es, Prozesse einzuhalten und Veränderungen
kontrolliert durchzuführen. Darüber – und warum das Thema auch für
Softwareentwicklerinnen und -entwickler interessant ist – sprechen
Prof. Dr. Volker Gruhn und Dr. Anne Tzschichholz,
Validierungsexpertin bei adesso.