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  4. #23 Projektmanagement und Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
In dieser Folge von Snacksize Projektmanagement spricht
Sebastian mit Michael Hottner darüber, warum Regulatory Affairs
in der Medizintechnik von Anfang an Teil der Projektplanung sein
sollte. Es geht um regulatorische Strategie, EU MDR und FDA
510(k), Produktklassifizierung, Verifizierung und Validierung
sowie die Frage, wie sich Zulassungsanforderungen auf Zeitplan,
Budget und Marktzugang auswirken. Außerdem sprechen die beiden
darüber, welche Rolle künstliche Intelligenz künftig in
regulatorischen Prozessen spielen kann und warum erfolgreiche
Medizinprodukte technische Entwicklung und Zulassungsstrategie
konsequent miteinander verbinden.

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„#23 Projektmanagement und Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik“

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