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#19: MDR im Griff dank neuer Benannter Stelle: So klappt der Wechsel.

#19: MDR im Griff dank neuer Benannter Stelle: So klappt der Wechsel.

Normen Checker vor 2 Jahren

Folge 19

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11:10

Podcast

Normen Checker

30 Episoden

Kompaktes Wissen zu Prüfung und Zertifizierung von Medizintechnik – von TÜV SÜD

Bildung

Podcast aneignen

Zahlreiche Medizinproduktehersteller sind der Meinung, dass der
Wechsel zu einer neuen Benannten Stelle zeitintensiv und
hochkompliziert ist. Mit diesem Gerücht möchten
Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und ihr
Interviewpartner Ralf Gansel in dieser Folge aufräumen. Sie
erläutern, welche Gründe es derzeit für einen Wechsel geben kann,
was bei der Wahl eines neuen Notified Bodys zu beachten ist und wie
der Transfer genau abläuft. Da die Frist für die Antragstellung auf
MDR-Zertifizierung für Bestandsprodukte in Kürze abläuft, erhalten
die Zuhörerinnen und Zuhörer außerdem praktische Tipps für die
Vorbereitung ihres Antrags. Freuen Sie sich auf ein
aufschlussreiches und kurzweiliges Interview zu einem hochaktuellen
Thema. **Weiterführende Links:** Weitere Informationen rund um die
Medical Device Regulation erhalten Sie
[hier]:(https://www.tuvsud.com/de-de/branchen/gesundheit-und-medizintechnik/marktzulassung-und-zertifizierung-von-medizinprodukten/mdr-medizinprodukteverordnung-eu)
**Geben Sie uns Feedback!** Sie haben Fragen oder Feedback zur
Folge? Wir freuen uns über eine 5-Sterne-Bewertung :-) und von
Ihnen zu hören: normen-checker@tuvsud.com --- Moderation: Andrea
Lauterbach Gast: Ralf Gansel Redaktion: Tanja Settele Produktion
TÜV SÜD: Ines Bölinger, Thomas Stenczel Produktion Compcast:
Philipp Wiegand