Folge 42: Wie Computer System Validation lean organisiert wird

Validierung, Verifizierung, Qualitätssicherung, Test: Walfried
Wagener ordnet in diesem Podcast diese unterschiedlichen Begriffe
aus Sicht eines Praktikers ein und erläutert, welche Komponenten
und Ausprägungen Computer System Validation (CSV) umfasst. Er räumt
dazu auch mit einigen verbreiteten Mythen auf. CSV wird zwar
vornehmlich im Bereich regulierter Aktivitäten verortet (Pharmazie,
Medizintechnik, Labore usw.), allerdings sind viele dort im Zentrum
stehende Denkansätze, Vorgehensweisen und Verantwortungsstrukturen
relevant für alle softwareerstellenden Bereiche. Mit einem weiteren
Vorurteil räumt Walfried Wagner ebenso auf: Oft wird unterstellt,
Regulierung sei automatisch mit hohem Zusatzaufbau und Bürokratie
verbunden. Wer interessiert ist zu erfahren, wie die Aufgaben lean
und zusatzarm zu erledigen sind, sollte sich diesen Podcast nicht
entgehen lassen.