# 1 – Projektmanagement in der Medizintechnik

Projektmanagement ist einer der zentralen Bereiche in vielen
Unternehmen und über alle Branchen hinweg – so auch in der
Medizintechnik. In diesem streng regulierten Umfeld gibt es jedoch
die ein oder andere Besonderheit zu beachten. In der ersten Folge
von „Talking Life Science“, dem neuen Life Science Podcast der
Aristo Group, sprechen wir mit Jens Heyne, einem freiberuflichen
Projektmanager aus unserem Netzwerk. Seit 18 Jahren arbeitet er auf
selbständiger Basis für verschiedenste Unternehmen in
unterschiedlichen Branchen und berichtet von seinen Erfahrungen und
gibt Einblick in den Bereich Medizintechnik. Von hybriden
OP-Räumen, optimierten OP-Leuchten bis hin zu Herzpumpen, die das
Leben von Patienten verbessern oder sogar verlängern können, hat er
viele Projektteams bei der Umsetzung und Restrukturierung ihrer
Vorhaben begleitet. Dabei immer im Fokus: die Patientensicherheit,
eine Besonderheit von Projekten im Life Science Umfeld. Es gibt
viele verschiedene Standards und Vorgaben, die der
Qualitätssicherung dienen, wie beispielsweise die ISO 13485, die
internationale Norm IEC 62304 für die Software-Entwicklung oder die
FDA 21 CFR Part 820 zur GMP – Good Manufacturing Practice. Nach der
Erfahrung von Jens Heyne ist es auch für Projektmanager
lohnenswert, sich mit diesen Standards zu beschäftigen. So
investiert auch er immer wieder in seine persönliche Weiterbildung,
um stets auf dem aktuellen Stand zu sein. Neben den besonderen
Vorgaben sind Projekte in der Medizintechnik aber auch von
klassischen Herausforderungen aus dem Projektmanagement geprägt:
Risikomanagement, Budgetvorgaben, Zeitpläne und die internationale
Zusammenarbeit von Fachexperten. So finden auch agile Konzepte in
der Medizintechnik ihre Anwendung. Über diese und weitere Themen
sprechen wir in der Folge, taucht ein in die spannende Welt der
Medizintechnik!