ZA194 - Softwareentwicklung für die Medizintechnik

ZA194 - Softwareentwicklung für die Medizintechnik

So wirst du in der Episode wirst du erfahren … … wie es funktioniert, sinnvolle Software zu entwickeln und nebenbei die Anforderungen der Norm erfüllen … und wie die EKG App der Apple Watch 5 zum Medizinprodukt wurde
Podcast
Podcaster
Du erhältst Tipps und Impulse aus der Projekt-Praxis, damit du erfolgreich deine Projekte auf die nächste Ebene heben kannst.

Beschreibung

vor 5 Monaten
In dieser Episode lernst Du, keine Angst vor den Standards zu
haben, denn die wollen eher helfen als verhindern. Wir geben Dir
die Hintergründe, warum man nicht zu spät mit der Evaluierung der
Anforderungen für die MDR Zulassung beginnen sollte und wie Du
durch ein frühes Einbinden der benannten Stellen das Risiko einer
Nicht-Zulassung verringern kannst. #################### Wenn Du
Fragen hast oder Anregungen, kannst Du mich gerne über die
Emailadresse hoererfrage@zukunftsarchitekten-podcast.de
anschreiben. #################### Hinweise und Links aus der
Episode: konsolidierte Fassung der MDR:
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/745/2020-04-24 MDCG Guidance
Dokumente:
https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_de
NANDO (Liste der Benannten Stellen):
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
AAMI TIR45:
https://webstore.ansi.org/standards/aami/aamitir452012r2018 Plan
zur Harmonisierung relevanter Standards/Normen:
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/43584 Der SE-Stammtisch:
https://bjoernschorre.de/se-stammtisch-podcast ####################
Mein Buch ist da: Erfolgreich Lastenhefte schreiben - Eine
Schritt-für-Schritt-Anleitung für den Mittelstand -->
https://shop.tredition.com/booktitle/Erfolgreich_Lastenhefte_schreiben/W-337-928-077

Kommentare (0)

Lade Inhalte...

Abonnenten

15
15
:
: